過氧化氫霧化消毒機(jī)在采供血機(jī)構(gòu)終末消毒中效果顯著，可有效殺滅空氣和物體表面微生物，滿足高標(biāo)準(zhǔn)消毒要求，且具有安全性高、無(wú)殘留、適用性廣等優(yōu)勢(shì)。一、采供血機(jī)構(gòu)消毒需求與現(xiàn)狀血液采集是開放性操作，空氣和物體表面的細(xì)菌是污染血液的主要因素。目前，各采供血機(jī)構(gòu)雖對(duì)血液采集區(qū)域進(jìn)行定時(shí)消毒和檢測(cè)

過氧化氫霧化消毒機(jī)應(yīng)用于采供血機(jī)構(gòu)終末消毒效果的探討

1、滅菌步驟的時(shí)間不同 最終滅菌制劑是最后一步的成品滅菌，制作過程中可在非無(wú)菌環(huán)境中。非最終滅菌制劑是在制作過程中要求在無(wú)菌環(huán)境下操作。2、試劑的物理性質(zhì)不同 最終滅菌制劑的產(chǎn)品耐熱，可對(duì)其產(chǎn)品直接滅菌。非最終滅菌制劑的產(chǎn)品不耐熱，不能對(duì)其產(chǎn)品直接滅菌。

發(fā)酵類原料藥生產(chǎn)工藝，尤其是抗生素類原料藥如青霉素和頭孢類，常采用發(fā)酵與化學(xué)合成結(jié)合的方式生產(chǎn)。發(fā)酵過程能夠利用微生物的代謝產(chǎn)物，而化學(xué)合成則進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)和純度，達(dá)到更好的藥效。無(wú)菌原料藥生產(chǎn)工藝與無(wú)菌制劑類似，分為最終滅菌的無(wú)菌原料藥和非最終滅菌的無(wú)菌原料藥。然而，由于原料藥通常

滅菌：滅菌是確保注射劑無(wú)菌的關(guān)鍵步驟。對(duì)于最終滅菌產(chǎn)品，通常采用濕熱滅菌法（如121℃高壓蒸汽滅菌15-30分鐘）；對(duì)于非最終滅菌產(chǎn)品（如凍干粉針），需在生產(chǎn)全過程實(shí)施無(wú)菌控制，包括無(wú)菌原料、無(wú)菌操作和無(wú)菌包裝等。滅菌后需進(jìn)行無(wú)菌檢查，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量檢查與包裝：質(zhì)量檢查貫穿生產(chǎn)始終，包括

對(duì)于無(wú)菌產(chǎn)品：無(wú)菌原料藥應(yīng)檢驗(yàn)無(wú)菌項(xiàng)目，同時(shí)還應(yīng)檢驗(yàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的熱原、內(nèi)毒素等項(xiàng)目，以確保產(chǎn)品的無(wú)菌性和安全性。對(duì)于非無(wú)菌原料藥：用于生產(chǎn)可最終滅菌針劑的原料：應(yīng)檢查微生物限度。這是因?yàn)榧词棺罱K產(chǎn)品經(jīng)過滅菌工藝并無(wú)菌檢查合格，如果原料的微生物限度負(fù)荷很高，細(xì)菌尸體仍可能殘留在產(chǎn)品中，

歐盟GMP附錄一在2023年8月25日實(shí)施了新版本,中國(guó)的版本修訂任務(wù)由上海藥監(jiān)局審評(píng)中心承擔(dān),以緊跟國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和提升國(guó)內(nèi)無(wú)菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量。 二、適用范圍 該附錄主要適用于無(wú)菌原料藥和制劑,包括有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥。同時(shí),它也涵蓋了無(wú)菌輔料、無(wú)菌包材以及非無(wú)菌產(chǎn)品中的相關(guān)參照要求,如控制降低微生物、控制微粒

無(wú)菌原料藥生產(chǎn)工藝主要針對(duì)對(duì)高溫、高壓、輻射敏感的原料藥。無(wú)菌原料藥分為最終滅菌和非最終滅菌兩種類型，但最終滅菌的無(wú)菌原料藥使用較少，因?yàn)樵纤幵谏a(chǎn)過程中需要避免高溫和高壓，以保持其生物活性。動(dòng)植物提取類原料藥生產(chǎn)工藝?yán)米匀唤缰械膭?dòng)植物進(jìn)行提取，獲取對(duì)疾病治療有重大意義的天然化合物。

無(wú)菌原料藥生產(chǎn)過程中，滅菌環(huán)節(jié)至關(guān)重要，它直接關(guān)系到成品微生物是否達(dá)標(biāo)。傳統(tǒng)的高溫高壓滅菌方法雖然有效，但并非適用于所有原料藥，特別是那些對(duì)熱敏感的原料藥。因此，探索非高溫高壓滅菌技術(shù)成為保障成品微生物達(dá)標(biāo)的新選擇。一、非高溫高壓滅菌技術(shù)的優(yōu)勢(shì) 非高溫高壓滅菌技術(shù)相較于傳統(tǒng)的高溫高壓滅菌方

無(wú)菌原料藥生產(chǎn)滅菌新選擇,非高溫高壓滅菌,保障成品微生物達(dá)標(biāo)

體積小巧，操作便捷：新型OXY-VHP模塊體積小巧，易于安裝和移動(dòng)，適應(yīng)更多應(yīng)用場(chǎng)景。操作界面友好，操作人員可以快速上手，降低了培訓(xùn)成本和時(shí)間。動(dòng)態(tài)功率調(diào)節(jié)：實(shí)現(xiàn)了500-2500W的動(dòng)態(tài)功率調(diào)節(jié)，可根據(jù)實(shí)際需求調(diào)整滅菌強(qiáng)度，提高滅菌效率。智能自動(dòng)過溫過流保護(hù)：配備智能保護(hù)系統(tǒng)，有效防止設(shè)備過熱和過流，

ICOS濕熱滅菌柜在VHP滅菌領(lǐng)域展現(xiàn)出其卓越的應(yīng)用。這款設(shè)備經(jīng)過專門設(shè)計(jì)和調(diào)整，以確保其在VHP環(huán)境下的高效運(yùn)作。首先，ICOS經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證，確認(rèn)其柜體結(jié)構(gòu)能夠滿足VHP滅菌的需求，提供了一個(gè)理想的封閉空間。這表明，它在VHP滅菌過程中能夠保持穩(wěn)定的環(huán)境條件，確保被處理物品的徹底消毒。為了進(jìn)一步提升設(shè)備的

歐菲姆OXY-VHP設(shè)備廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房、無(wú)菌環(huán)境等，解決了傳統(tǒng)VHP系統(tǒng)的高腐蝕性、操作不便等問題。其擴(kuò)散性極佳，單位消毒用量低，能有效減少環(huán)境污染，滿足不同行業(yè)對(duì)無(wú)菌環(huán)境的需求。如需了解更多詳情，歡迎咨詢潤(rùn)聯(lián)呂工17302619613（微信同號(hào)）。

特靈生物VHP滅菌系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于生物制藥企業(yè)、實(shí)驗(yàn)室、研究機(jī)構(gòu)、大學(xué)和政府職能部門等領(lǐng)域。系統(tǒng)可與空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)滅菌過程的自動(dòng)化和智能化。每臺(tái)設(shè)備有20個(gè)可編輯程序，最多可以聯(lián)動(dòng)20個(gè)空調(diào)機(jī)組，滿足大規(guī)模滅菌需求。四、系統(tǒng)優(yōu)勢(shì) 干法工藝保證：特靈生物VHP滅菌器通過過程飽和控制和露點(diǎn)監(jiān)控的方式，

根據(jù)設(shè)備性能和適用場(chǎng)景，推薦以下四款主流VHP滅菌設(shè)備：1. 潤(rùn)聯(lián)歐菲姆SVHP-C- 專為密閉空間設(shè)計(jì)，具備高效廣譜滅菌能力，可殺滅各類微生物- 低溫運(yùn)行保護(hù)熱敏感部件，自動(dòng)化控制且全程可追溯- 典型滅菌周期僅需1-2小時(shí)，最終分解產(chǎn)物為水和氧氣，環(huán)保安全2. 空間VHP滅菌器- 配備定時(shí)啟動(dòng)和自動(dòng)停機(jī)功能

vhp滅菌設(shè)備推薦

例如，使用高效的霉菌清除劑和消毒劑，對(duì)管道進(jìn)行浸泡、噴灑或循環(huán)沖洗，確保徹底殺滅細(xì)菌、霉菌等微生物。新型VHP消毒滅菌技術(shù)：采用新型VHP（過氧化氫蒸汽）消毒滅菌技術(shù)，該技術(shù)具有快速、高效、環(huán)保、無(wú)殘留等優(yōu)點(diǎn)，能夠深入管道內(nèi)部，徹底殺滅細(xì)菌、霉菌等微生物，解決傳統(tǒng)消毒方法存在的滅菌死角問題。五、

潤(rùn)聯(lián)推出的全新飲料無(wú)菌灌裝機(jī)VHP消毒滅菌技術(shù)，具有快速解決消毒難、滅菌死角等難題的優(yōu)勢(shì)。其特點(diǎn)包括體積小、安裝便捷，提高霧化效果的一致性，實(shí)現(xiàn)恒溫工作，降低霧化顆粒大小，減少單位使用過氧化氫濃度，保障設(shè)備安全，大幅降低傳統(tǒng)VHP凝露結(jié)晶程度，提高消毒滅菌效率，降低環(huán)境污染。歐菲姆OXY-VHP設(shè)備適用于

新型飲料無(wú)菌灌裝機(jī)VHP消毒滅菌技術(shù) 解決傳統(tǒng)VHP腐蝕性高不易使用的弊端

新型低腐蝕性VHP技術(shù)是干霧過氧化氫消毒。傳統(tǒng)VHP技術(shù)，即汽化雙氧水滅菌法，是通過將濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化，利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅細(xì)菌芽孢能力的優(yōu)點(diǎn)，對(duì)被滅菌物進(jìn)行消毒滅菌。然而，傳統(tǒng)VHP技術(shù)存在諸多缺陷，如35%濃度的過氧化氫屬于?；?，不易運(yùn)輸和保存；

一種無(wú)菌隔離器全新VHP的消毒新技術(shù)，是一種高效、全面的消毒方法。VHP消毒新技術(shù)的工作原理主要基于汽化過氧化氫的強(qiáng)大氧化能力。過氧化氫在汽化后，能夠均勻地分布在無(wú)菌隔離器的整個(gè)空間中，通過氧化作用殺滅各種微生物，包括細(xì)菌、病毒和真菌等，從而實(shí)現(xiàn)全面而有效的消毒。該技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)主要包括：極高的

VHP（過氧化氫蒸氣）系統(tǒng)是一種在生物醫(yī)藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的滅菌技術(shù)。它通過產(chǎn)生游離的—OH進(jìn)攻微生物細(xì)胞成分，從而達(dá)到完全滅菌的效果。這種技術(shù)在隔離室、隔離器和傳遞窗等密閉空間的滅菌過程中發(fā)揮著重要作用，確保了產(chǎn)品的無(wú)菌性和操作人員的安全。然而，傳統(tǒng)的VHP系統(tǒng)存在一些明顯的不足。首先，高昂的成

汽化過氧化氫（Vaporized Hydrogen Peroxide，即縮寫VHP）滅菌技術(shù)，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn)。VHP滅菌具有干燥、作用快速、無(wú)毒無(wú)殘留的特點(diǎn)，且物質(zhì)相容性較好，包括很多金屬和塑料，因此廣泛應(yīng)用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅

潤(rùn)聯(lián)推出的新型VHP消毒滅菌技術(shù)，通過創(chuàng)新設(shè)計(jì)解決了傳統(tǒng)高溫高壓VHP技術(shù)的熱損、凝露腐蝕、操作復(fù)雜等問題，具備高效、安全、便攜等優(yōu)勢(shì)，可替代傳統(tǒng)方法并兼容現(xiàn)有系統(tǒng)。傳統(tǒng)VHP技術(shù)的局限性傳統(tǒng)汽化過氧化氫（VHP）技術(shù)通過高溫高壓將液體過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣體，利用其強(qiáng)氧化性殺滅微生物。盡管被FDA認(rèn)可為有效

介紹一種新型的VHP消毒滅菌技術(shù),可替代傳統(tǒng)汽化過氧化氫